原標(biāo)題：打破國(guó)外壟斷!明月海藻產(chǎn)超純海藻酸鈉上市 直接經(jīng)濟(jì)效益可達(dá)2億元

青島明月海藻集團(tuán)體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉近日完成CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心)登記備案,，標(biāo)志著體內(nèi)植入級(jí)海藻酸鈉打破國(guó)外壟斷,，正式上市。

作為優(yōu)異的海洋生物材料,，體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉可開(kāi)發(fā)出用于治療腫瘤,、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品及生物醫(yī)藥制品,，此前,，下游企業(yè)因受制于原料供應(yīng)，僅能開(kāi)展臨床前研究,，無(wú)法申報(bào)臨床試驗(yàn),。明月海藻于2020年突破體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉規(guī)模化制備技術(shù),，建成國(guó)內(nèi)首條體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉生產(chǎn)線,，成為繼美國(guó)杜邦公司之后，全球第二家能夠生產(chǎn)超純度海藻酸鈉的企業(yè),。據(jù)檢測(cè),，明月海藻研發(fā)的產(chǎn)品內(nèi)毒素低至50EU/g(微克/每克)以下，優(yōu)于美國(guó)杜邦產(chǎn)品及我國(guó)NMPA發(fā)布的《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鈉》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，雜蛋白,、重金屬、氯,、鈣殘留更低,。完成登記備案后,，明月海藻生產(chǎn)的超純海藻酸鈉可正式用于體內(nèi)植介入高端醫(yī)療制品開(kāi)發(fā)。截至目前,，已有來(lái)自蘇州,、北京、成都等地的多家下游企業(yè)成為明月海藻超純海藻酸鈉的應(yīng)用客戶,，他們開(kāi)發(fā)的藻酸鹽基體內(nèi)植介入制品擬于今年,、明年申報(bào)臨床試驗(yàn)。

目前,，超純海藻酸鈉生產(chǎn)線設(shè)計(jì)產(chǎn)能每批次2公斤,，年產(chǎn)能為200公斤，可滿足100萬(wàn)人份腫瘤栓塞制劑,、體內(nèi)藥物緩釋制劑等產(chǎn)品應(yīng)用需求,，直接經(jīng)濟(jì)效益可達(dá)2億元，帶動(dòng)下游藻酸鹽植介入制品百億市場(chǎng),。(青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?李勛祥)