謝院士(右)在進(jìn)行生物工程角膜移植手術(shù),。

今年5月23日，由我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜“艾欣瞳”正式面世,，為角膜盲患者帶來(lái)復(fù)明的希望。12月21日下午,，山東省眼科研究所,、青島眼科醫(yī)院召開(kāi)發(fā)布會(huì),，宣布全球首例生物工程角膜手術(shù)在該院獲得成功。手術(shù)由我國(guó)唯一眼科學(xué)院士謝立信親自操刀,。

已實(shí)施5例手術(shù)

“艾欣瞳”作為全球首個(gè)也是唯一獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的生物工程角膜產(chǎn)品，可以緩解人捐獻(xiàn)眼角膜奇缺的臨床困境,，為更多角膜盲患者帶來(lái)復(fù)明希望,。此前青島眼科醫(yī)院曾經(jīng)參與過(guò)“艾欣瞳”的臨床試驗(yàn)。

青島眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師,、角膜病科主任翟華蕾告訴記者,，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司在啟動(dòng)產(chǎn)品臨床應(yīng)用時(shí)，進(jìn)行了生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈(zèng),。他們聯(lián)合山東省慈善總會(huì)捐贈(zèng)20枚眼角膜給山東革命老區(qū)的貧困老黨員和黨員家屬,，目前青島眼科醫(yī)院已實(shí)施慈善手術(shù)5例，其中首例受益患者術(shù)后至今3個(gè)月,，視力已恢復(fù)到0.3,。這也意味著，首例生物工程角膜移植術(shù)成功,。

今年60歲的王信義來(lái)自山東日照莒縣一個(gè)小山村,，9月份的一天，他外出時(shí)覺(jué)得眼睛不舒服,，就下意識(shí)地用手去揉,，結(jié)果回到家眼睛變紅，第二天腫了起來(lái),，在小診所和縣級(jí)醫(yī)院看病之后,，病情沒(méi)見(jiàn)好轉(zhuǎn)。

在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的推薦下,，王信義來(lái)到青島眼科醫(yī)院,。當(dāng)時(shí)他的左眼潰瘍嚴(yán)重，如不能及時(shí)更換角膜,，眼睛很難保住,。由于沒(méi)有現(xiàn)成的捐獻(xiàn)眼角膜，家人萬(wàn)分焦急,。通過(guò)醫(yī)生介紹,，他們了解到剛剛誕生的生物工程角膜“艾欣瞳”，才重新燃起了對(duì)復(fù)明的渴望,。然而2萬(wàn)元的手術(shù)費(fèi)用,，還是讓以種地為生的一家人望塵莫及。了解到這個(gè)情況,，醫(yī)生為王信義申請(qǐng)了山東慈善總會(huì)的捐助,，9月25日為他實(shí)施手術(shù),，讓他重見(jiàn)光明。

均由院士親自操刀

王信義的兒子告訴記者,，得知每年捐獻(xiàn)角膜的人寥寥無(wú)幾,，他原以為自己的父親復(fù)明無(wú)望，沒(méi)想到科技發(fā)展到可以不再依賴(lài)人捐獻(xiàn)角膜,，而是通過(guò)生物技術(shù)造出來(lái)的角膜一樣可以替代人的角膜,。“專(zhuān)家說(shuō)臨床試驗(yàn)階段，生物工程角膜‘艾欣瞳’的總有效率達(dá)到了94.44%,，這讓我徹底打消了顧慮,。”

“最初的時(shí)候我在我面前10厘米擺手我能看到，但幾根手指看不清楚,。”王信義說(shuō),，如今他的視力有0.3，已經(jīng)可以正常生活了,。

當(dāng)天,，在發(fā)布會(huì)上現(xiàn)場(chǎng)，還有一位受益的患者也感慨萬(wàn)分,。來(lái)自山東臨沂角膜盲患者李錦利在模糊世界中生活了近2年,。原來(lái)，40歲的他靠砸石頭維持家用,，石子崩入眼睛,，沒(méi)有引起太多不適。沒(méi)想到在62歲時(shí)復(fù)發(fā),，發(fā)燒,、化膿，最終左眼完全失去視力,。“真是太感謝了,，如果沒(méi)有慈善總會(huì)的幫助，如果沒(méi)有這么好的技術(shù),，我的眼睛還指不定啥時(shí)候恢復(fù)呢,。”李錦利坦言。

記者了解到,，目前成功實(shí)施的5例手術(shù),，都是由謝立信院士親自操刀。“由于這兩例實(shí)施手術(shù)的時(shí)間比較早,，因此恢復(fù)效果都很好,，其他三例都在恢復(fù)中，目前狀態(tài)也不錯(cuò),。”翟華蕾說(shuō),，術(shù)后患者還需要一定時(shí)間的恢復(fù)期,，角膜會(huì)逐漸變透明，視力會(huì)越來(lái)越好的,。

■展望

未來(lái)三年山東將成首個(gè)角膜盲脫盲省

目前,，“生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈(zèng)”活動(dòng)在山東慈善總會(huì)、山東省眼科研究所及中國(guó)再生醫(yī)學(xué)的三方努力下,，已陸續(xù)在山東,、江西、貴州,、陜西、甘肅等地開(kāi)展,。

山東省慈善總會(huì)會(huì)長(zhǎng)謝玉堂表示：“在今后的三年時(shí)間里,，山東省慈善總會(huì)將攜手山東省眼科研究所、中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司將山東省建成我國(guó)首個(gè)角膜盲脫盲省,。”

中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司總裁邵政康介紹說(shuō),，“艾欣瞳”是中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司投入巨資、耗時(shí)十多年,、自主研發(fā)并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜,。這是世界上首個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜產(chǎn)品，是中國(guó)再生醫(yī)學(xué)和組織工程領(lǐng)域的重大突破,。“生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈(zèng)”是一個(gè)具有重要意義的公益事業(yè),，可以讓眾多的角膜盲患者重見(jiàn)光明，改變他們的人生,，造福家庭并造福社會(huì),。

如果有符合條件的患者希望得到救助，可以聯(lián)系青島眼科醫(yī)院,，或者和山東省慈善總會(huì)取得聯(lián)系,，符合捐贈(zèng)條件和醫(yī)療條件的患者將有望獲得免費(fèi)生物工程角膜移植手術(shù)。

■現(xiàn)狀

每年新增10萬(wàn)患者,，手術(shù)僅5000例

據(jù)青島眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師翟華蕾介紹,，中國(guó)是全世界盲人最多的國(guó)家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示：中國(guó)共有盲人824.8萬(wàn)人,，占世界盲人總數(shù)的18%,。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一,，在發(fā)展中國(guó)家是繼白內(nèi)障之后的第二大致盲眼病,，也是眼球摘除的第一因素。

2006年《第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果》表明,，因角膜病致盲患者約400萬(wàn)人,，85%的角膜盲源自感染性角膜病,，且每年新發(fā)角膜盲患者約10萬(wàn)人。根據(jù)2009年到2012年由中國(guó)工程院發(fā)起組織的一項(xiàng)調(diào)查,，中國(guó)角膜病患病率2.49%,，以第六次全國(guó)人口普查約13億人計(jì)算，我國(guó)有角膜病患者3237萬(wàn)人,。

翟華蕾告訴記者,，在全國(guó)范圍內(nèi)，患者等待角膜材料的時(shí)間往往是以年計(jì)算,。“全國(guó)眼庫(kù)幾乎都是空庫(kù),，角膜移植技術(shù)已不是難題，觀(guān)念才是門(mén)檻,。”

據(jù)介紹,，受傳統(tǒng)觀(guān)念的束縛，我國(guó)的角膜供體嚴(yán)重缺乏,，這同國(guó)外的角膜捐獻(xiàn)形成強(qiáng)烈反差,。如僅有1000多萬(wàn)人口的斯里蘭卡，簽字同意死后捐獻(xiàn)角膜的人數(shù)已超過(guò)500多萬(wàn),。在美國(guó),，正式建立的眼庫(kù)已有103所，每年可進(jìn)行角膜移植6萬(wàn)多例,。然而在我國(guó),，角膜捐獻(xiàn)率卻不及美國(guó)的十分之一，全國(guó)每年的捐獻(xiàn)僅僅為3000余例,，加上國(guó)外捐獻(xiàn)或進(jìn)口的眼角膜,，每年施行的角膜移植手術(shù)僅為4000~5000例，絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待,。

■突破

“人工造”生物角膜可緩解緊缺

記者了解到,，“艾欣瞳”產(chǎn)品取材于生物角膜，保留了天然角膜膠原纖維結(jié)構(gòu),，有利于細(xì)胞附著,、移行和增生，促進(jìn)組織再生,，生物相容性明顯優(yōu)于高分子材料的人工角膜,。

山東省眼科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、細(xì)胞生物研究室主任周慶軍曾表示,，“艾欣瞳”是采用脫細(xì)胞的異種角膜,，留下角膜五層結(jié)構(gòu)的中間一層，將細(xì)胞抗原的成分給脫掉，這樣移植上就沒(méi)有排斥了,。隨著自身細(xì)胞的遷入改建,，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復(fù),。

此外,，周慶軍還透露，雖然“艾欣瞳”對(duì)于角膜全部壞掉需要做穿透性移植手術(shù)的患者無(wú)效,，但遇到角膜穿孔的患者,，“艾欣瞳”可以作為一個(gè)臨時(shí)性的替代品，讓病情延緩惡化,。這樣,，患者就可以爭(zhēng)取寶貴時(shí)間，等待合適的人體眼角膜,。

翟華蕾告訴記者,，目前角膜移植手術(shù)分為板層性角膜移植手術(shù)和穿透性角膜移植手術(shù)，“艾欣瞳”僅能用于大部分的板層性角膜移植手術(shù),。按照目前的臨床患者情況,，在假設(shè)所有患者都要使用“艾欣瞳”的前提下,，那么六成患者可以恢復(fù)視力,。

盡管“艾欣瞳”可以為部分患者帶來(lái)光明，但是用途還是有局限性,，對(duì)于需要做穿透性角膜移植手術(shù)的患者來(lái)說(shuō),，仍舊需要人體眼角膜。

記者 郝園園