近日,,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提出雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請。記者了解到,,該申請已順利通過北京市食藥監(jiān)局的初審,,目前已轉(zhuǎn)交至國家食藥監(jiān)總局等待進一步的審批。據(jù)悉,,這是自1992年雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后,,首次申請增加新適應(yīng)癥。
雙氫青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果,,作為一種新型抗瘧藥廣被重視,。記者了解到,1992年,雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后,,屠呦呦教授開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療,。在研究中發(fā)現(xiàn),雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療也有明顯效果,。據(jù)屠呦呦唯一的博士生,、首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王滿元透露,此次雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請,,就是申請該藥可用于治療紅斑狼瘡,。
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