原標(biāo)題:中成藥改名將設(shè)置過渡期
國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,,下一步,對于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內(nèi),,采取加括號的方式允許老名稱使用,,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。
此前,,食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見,,引發(fā)各界熱議。意見稿提出,,中成藥命名不應(yīng)采用夸大,、自詡,、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,,以及“御制”“秘制”等溢美之詞,。
食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn),,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等字眼,,帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑,。如此命名,,顯然與廣告法中相關(guān)規(guī)定相違背。
該負(fù)責(zé)人強調(diào),,中成藥命名新規(guī)的出臺,,重點是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱,。藥品名稱作為藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分,,是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一,必須規(guī)范,,嚴(yán)格管理,,不能給公眾造成誤導(dǎo)。藥品名稱不能明示或暗示療效,,是藥品名稱的基本要求,。
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改名新規(guī)被指“一刀切”
今年年初,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,,首次對中成藥命名進行了詳細(xì)規(guī)定,。意見稿提出,中成藥命名不應(yīng)采用夸大,、自詡,、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,,以及“御制”“秘制”等溢美之詞,。
該征求意見稿一出臺便引起廣泛爭議,人們不禁發(fā)問:今后風(fēng)油精,、云南白藥,、速效救心丸這類大眾耳熟能詳?shù)睦现兴幎家拿麚Q姓了?此外,有企業(yè)擔(dān)心經(jīng)營多年的知名品牌受損,,損失將難以估計,,而產(chǎn)品包裝、說明書等變更也將增加額外的成本,。因此,,有評論認(rèn)為,,該政策不能簡單地“一刀切”。晨報綜合報道
部分可能需要改名的中成藥
帶有“寶”字
男寶,、女寶,、血寶、腎寶,、通脈寶,、腦力寶,、小兒至寶丸
帶有“靈”字
咳喘靈,、鼻炎靈、清開靈,、銀屑靈,、通便靈、邁之靈
帶有“精”字
風(fēng)油精,、人參首烏精,、固精丸
帶有“速效”
速效救心丸、速效牛黃丸,、速效止瀉膠囊
帶有“強力”
強力枇杷膏,、強力定眩片、強力天麻杜仲丸,、強力清腦素片
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