原標(biāo)題:醫(yī)用口罩尺寸不合格,,青島一醫(yī)療用品公司被罰兩萬
醫(yī)用口罩尺寸不合格,,一家醫(yī)療用品公司被罰款兩萬元。17日,,青島市食藥局發(fā)布兩起典型案例,,提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品。
今年2月4日,,青島市食藥局接到山東省食藥局的《抽驗不合格產(chǎn)品核查交辦單》:青島某醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩被判定為不合格,。執(zhí)法人員于2月6日對這家位于萊西市的醫(yī)療用品公司的經(jīng)營地址、生產(chǎn)場所及倉庫進行現(xiàn)場檢查。
經(jīng)調(diào)查,,這家醫(yī)療公司于2016年1月生產(chǎn)上述批次的醫(yī)用外科口罩共828盒,,每盒10片,其中檢驗12盒,,留樣16盒,,入庫800盒,截止2016年4月已全部銷售完畢,,沒有庫存,,銷售價格為3.60元/盒。經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部門開展不良產(chǎn)品原因調(diào)查,,確認(rèn)是設(shè)備操作人員調(diào)試設(shè)備后未及時測量產(chǎn)品所致?,F(xiàn)當(dāng)事人提供了醫(yī)用外科口罩不良情況報告、產(chǎn)品召回函,、留樣檢驗報告及部門工作告知單等證明材料,。
經(jīng)調(diào)查核實,上述產(chǎn)品貨值金額2880.00元,,違法所得2880.00元,。當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,生產(chǎn)不符合注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用外科口罩的事實清楚,,證據(jù)確鑿,,調(diào)查程序合法。根據(jù)規(guī)定,,青島市食藥局對其處以兩萬元的罰款,,同時責(zé)令改正上述違法行為。
今年3月16日,,青島市食藥局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索,,在對青島某餐飲有限公司檢查時,查明:當(dāng)事人正在銷售的16袋“古列摩斯特爾咖啡豆”已超過保質(zhì)期;涉案貨值2816元,,違法所得5829元,。執(zhí)法人員依法查閱其索證索票、進貨查驗和登記臺賬等資料,,調(diào)取了相關(guān)證件及證據(jù),,對相關(guān)人員進行詢問并制作了詢問筆錄。執(zhí)法人員調(diào)查當(dāng)事人違法事實清楚,,證據(jù)確鑿,,程序合法。按規(guī)定,,青島市食藥局對其處以沒收違法經(jīng)營的食品;沒收違法所得5829元;并處以人民幣60000元罰款;合計罰沒款人民幣65829元的處罰,,同時責(zé)令改正上述違法行為,。
齊魯晚報•齊魯壹點記者 劉騰騰
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