原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局:嚴(yán)查利用網(wǎng)絡(luò)無(wú)證銷售醫(yī)療器械等行為

記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,，15日,，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案,，在全國(guó)范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),。據(jù)悉,，行動(dòng)將重點(diǎn)針對(duì)利用網(wǎng)絡(luò)無(wú)證銷售醫(yī)療器械等違法行為,，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè),。

據(jù)了解，此次“清網(wǎng)”行動(dòng),，以問題為導(dǎo)向,，重點(diǎn)針對(duì)利用網(wǎng)絡(luò)無(wú)證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法行為,，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站,、曝光一批典型案例,，凈化醫(yī)療器械營(yíng)銷環(huán)境;通過督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī),、規(guī)章全面開展自查整改,，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

據(jù)了解,，“清網(wǎng)”行動(dòng)分三個(gè)階段,，4月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7至10月為監(jiān)管部門檢查階段,，10至12月為總結(jié)評(píng)估階段,。

方案要求，第三方平臺(tái)要針對(duì)辦公條件,、人員機(jī)構(gòu)配置,、平臺(tái)備案及信息展示、建立并執(zhí)行管理制度等方面開展全面自查整改,，并向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交報(bào)告,。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)、信息發(fā)布,、銷售記錄以及儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等方面開展全面自查整改,，并向市級(jí)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門提交報(bào)告。

方案還指出,，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)檢查第三方平臺(tái)是否存在未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù),，直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件,、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員等行為;是否按規(guī)定履行對(duì)入駐企業(yè)核實(shí)登記,、阻止并報(bào)告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等義務(wù)。

市縣級(jí)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門要重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;“線上”銷售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品,、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息等行為，以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索,，開展“線下”追查,，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”,，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為,。

此外，方案要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)第三方平臺(tái)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的法律知識(shí)培訓(xùn),，提高企業(yè)的守法誠(chéng)信意識(shí),，嚴(yán)格履行法定義務(wù)，切實(shí)落實(shí)企業(yè)責(zé)任,。

方案要求,，對(duì)未按要求開展自查整改以及未參加法律知識(shí)培訓(xùn)的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),，要加大監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查力度,，約談企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,，依法從嚴(yán)查處;對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺(tái),、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開，實(shí)施聯(lián)合懲戒,。

國(guó)家局將對(duì)各地“清網(wǎng)”行動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,。(完)