原標(biāo)題：醫(yī)院“小藥”成網(wǎng)紅 北京藥監(jiān)局：電商微信售賣違法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑也稱為醫(yī)院制劑、院內(nèi)制劑,，老百姓俗稱“醫(yī)院小藥”,。一些價格便宜,、療效好的院內(nèi)制劑被追捧成“明星小藥”，很是緊俏搶手,，于是有人念起了生意經(jīng),，他們特意到醫(yī)院掛號，把院內(nèi)制劑開出去,，然后在電商平臺,、微信上加價銷售。

某電商平臺在售的首兒膚樂霜維膚霜,。

4月25日,，北京市藥監(jiān)局提示消費者，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,，不能在購物網(wǎng)站、微信朋友圈,、微信群,、市場上等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外售賣，即使是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),，也應(yīng)嚴(yán)格按照制劑說明書使用,。

“在北京以外的個別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤健⑻匦幍幕献泳W(wǎng)售未經(jīng)批準(zhǔn)的‘醫(yī)院制劑’,，這些所謂的‘小藥’無文號,、無配制單位、無有效期,、無批號等,，實則就是假藥。”北京市藥監(jiān)局指出,。

北京市藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),，未經(jīng)安全性驗證，有的甚至非法添加化學(xué)成分,，患者一旦使用,，輕者延誤治療，重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒,，消費者一定要提高警惕,，切勿在醫(yī)院外購買所謂的醫(yī)院制劑。

據(jù)統(tǒng)計,，目前北京市共有醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號3402個,，涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)160余家，其中中藥制劑批準(zhǔn)文號1500余個,。首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”,、北京大學(xué)第三醫(yī)院的“當(dāng)紅創(chuàng)傷乳膏”,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院的“溫陽化痰穴貼(三伏貼)”等深受患者歡迎，其中三伏貼去年用量達(dá)一千萬余貼,。

為滿足患者對傳統(tǒng)中藥制劑的需求,，促進(jìn)中醫(yī)藥有序發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊管理已由審批改為備案,，流程大幅簡化,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批流程類似新藥上市流程，需要進(jìn)行藥學(xué),、藥理毒理等臨床前研究,，以及臨床試驗。而僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑具有經(jīng)臨床長期反復(fù)實踐,、配制簡便等特點,，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等有關(guān)規(guī)定，由許可審批變?yōu)閭浒傅怯泝H需提交備案資料,。

操作上,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案品種安全性、有效性,、質(zhì)量可控性等相關(guān)研究后,，按要求提交備案資料，通過資料審查后即可配制使用,。備案制的實施進(jìn)一步提高了申報效率,，有效促進(jìn)了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷的惠及患者。

記者獲悉,，北京市藥監(jiān)局出臺了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則(試行)》,，明確備案流程、資料要求,、管理機(jī)制及監(jiān)管要求等,，并開發(fā)全程電子化備案信息平臺。

據(jù)介紹,，中藥制劑“清解丸”由金銀花,、薄荷、知母等13味中藥組成,，用于治療兒童風(fēng)寒,、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等,，是北京市首個完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。(完)