原標題：國家藥監(jiān)局：允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)

國家藥監(jiān)局和海關(guān)總署21日發(fā)布公告,，允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn),。公告明確了牛黃進口涉及藥材來源、進口檢疫,、通關(guān),、進口檢驗以及首次進口藥材審批等方面相關(guān)要求。這是自2000年前后瘋牛病疫情全球蔓延,，我國自2002年以來首次進行進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn),。

公告稱：對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區(qū)），且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的牛黃,，允許其試點用于中成藥生產(chǎn),。試點時限設定為自本公告發(fā)布之日起2年,，到期后根據(jù)試點工作情況，逐步在全國范圍內(nèi)推進牛黃進口使用相關(guān)工作,。

公告顯示,，試點區(qū)域包括：北京、天津,、河北,、上海、浙江,、江西,、山東、湖南,、廣東,、四川、福建,、廣西等12?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）,。牛黃進口申請人,，應當為試點區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外,，同一集團公司試點區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進口的牛黃,。集團內(nèi)部應當明確界定各企業(yè)在牛黃進口及使用過程中的責任和義務，確保進口的牛黃僅用于集團內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn),，不得對外銷售,。

公告要求，進口牛黃應當符合《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求,，并在進境動植物檢疫許可證列明的企業(yè)存放和加工進口牛黃應當來自海關(guān)總署網(wǎng)站公布的《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》中的國家（地區(qū)）,，并來自經(jīng)海關(guān)總署注冊登記的境外牛黃生產(chǎn)企業(yè)；進口前應當依法辦理進境動植物檢疫審批手續(xù),，取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》,。首次進口牛黃，申請人應當按照《進口藥材管理辦法》規(guī)定向試點區(qū)域省級藥品監(jiān)督管理部門報送相關(guān)資料,，詳細說明境外牛黃產(chǎn)地加工的情況,，并取得《進口藥材批件》。

國家藥監(jiān)局要求,，相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要加強對牛黃進口及使用進口牛黃生產(chǎn)中成藥的監(jiān)管,，督促企業(yè)建立完善進口牛黃的追溯體系。