市面上五彩斑斕的“美瞳”戴起來(lái)好看,，但很有可能影響消費(fèi)者眼部健康,。日前,，國(guó)家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布“美瞳”選購(gòu)和使用提示,，未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、有效性沒(méi)有保障,，配戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥,、角膜病變等并發(fā)癥。同時(shí),，食藥監(jiān)總局宣布將再次加大對(duì)美瞳產(chǎn)品的檢查力度,，嚴(yán)肅查處相關(guān)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

　買(mǎi)美瞳先看是否有證

日前,，國(guó)家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)出通知,，稱(chēng)全國(guó)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái),，違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果,。但是,，近期仍有一些不法分子非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序,。

據(jù)了解,，裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強(qiáng)生公司較早開(kāi)發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，注冊(cè)商標(biāo)為“美瞳”,，由于“美瞳”這個(gè)名字非常形象地突出了“美容鏡片”的特點(diǎn)，因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱(chēng),。

食藥監(jiān)總局提醒稱(chēng),，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理,。該產(chǎn)品在上市前需要通過(guò)安全性,、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用,。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,。

消費(fèi)者如需選購(gòu)裝飾性彩色平光隱形眼鏡,，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴,、摘取,、清洗、消毒和保存,。

食藥監(jiān)總局同時(shí)提醒,，消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)或銷(xiāo)售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào),。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為,，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。

偽劣彩色隱形眼鏡“毀瞳”

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《條例》)從2014年6月1日起，正式實(shí)施，隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡被納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,。商家如果沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證而售賣(mài)隱形眼鏡,，一旦查實(shí)將被處罰至少5萬(wàn)元。

然而,，在一些美甲,、化妝店內(nèi)，無(wú)證售賣(mài)美瞳的現(xiàn)象普遍,。有些無(wú)證的美甲,、化妝類(lèi)商店，甚至直接將美瞳當(dāng)成了女性裝飾品在賣(mài),。這些小店里出售的美瞳相對(duì)比較便宜,，幾十元就可以買(mǎi)到。據(jù)了解,，由于未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性,、有效性沒(méi)有保障，佩戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥,、角膜病變等并發(fā)癥,，相關(guān)新聞可謂不絕于耳。

中消協(xié)此前也曾發(fā)出消費(fèi)警示稱(chēng),，彩色隱形眼鏡與眼睛直接接觸,，作為國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械，它的審批,、監(jiān)管和生產(chǎn)有著非常嚴(yán)格的法規(guī)和生產(chǎn)質(zhì)量體系要求,。有一些不法商家無(wú)法通過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證，在違規(guī)情況下生產(chǎn)和銷(xiāo)售彩色隱形眼鏡,。

食藥監(jiān)總局的有關(guān)人士特別提醒,，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害,，應(yīng)慎重選擇使用。據(jù)介紹,，一些劣質(zhì)彩色隱形眼鏡的色素層裸露在鏡片的表面,，直接接觸眼睛，若長(zhǎng)期配戴這種眼鏡,，色素會(huì)刺激角膜和結(jié)膜，引發(fā)眼表病變,，嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致色素沉積,。

而有的彩色隱形眼鏡是顏色花紋圖案夸張的“放大片”，這類(lèi)鏡片往往透氣性差，會(huì)使眼睛因缺氧而水腫,，同時(shí)會(huì)影響夜間視力,。由于“放大片”的周邊都上了顏色，中間所留的圓孔直徑是固定的,，而人眼的瞳孔卻需要隨著光線的亮度而擴(kuò)大或縮小,，到了晚上，人眼的瞳孔通常會(huì)超過(guò)6毫米,，長(zhǎng)期配戴這類(lèi)彩色隱形眼鏡,，夜間的視力范圍和清晰度會(huì)受到影響。