原標(biāo)題：重磅成果產(chǎn)出不斷,！青島多賽道發(fā)力生命健康產(chǎn)業(yè)

在基因與細(xì)胞診療、合成生物,、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,，一系列創(chuàng)新性成果持續(xù)涌出，一批產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)加速集聚

生命健康產(chǎn)業(yè)：青島多賽道發(fā)力“從0到1到100”

多點(diǎn)發(fā)力推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

●基因與細(xì)胞診療賽道

在基因與細(xì)胞診療領(lǐng)域,，青島成果顯著,。華賽伯曼的TIL新藥HS-IT101注射液獲省首個(gè)細(xì)胞基因臨床批件，正開(kāi)展一期臨床試驗(yàn),；奧克生物治療潰瘍性結(jié)腸炎的干細(xì)胞新藥進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),，為山東首款；正大制藥海洋創(chuàng)新藥“BG136”成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗腫瘤海洋藥物

●合成生物賽道

青島現(xiàn)有7300余家合成生物相關(guān)企業(yè),，數(shù)量居山東首位,。通過(guò)成立合成生物技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，青島匯聚起高校,、院所,、企業(yè)、資本等資源推動(dòng)系統(tǒng)攻關(guān),，促進(jìn)成果產(chǎn)出落地,。目前，依托華東理工大學(xué)青島創(chuàng)新研究院,、華大基因等創(chuàng)新平臺(tái),，青島在細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)、基因測(cè)序、DNA合成等領(lǐng)域居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位

●醫(yī)療器械賽道

截至今年初,，位于高新區(qū)的青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已集聚相關(guān)企業(yè)1000余家，擁有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、技術(shù)創(chuàng)新中心等平臺(tái)67個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，園區(qū)內(nèi)已獲批二,、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證超400項(xiàng),，取得醫(yī)療器械備案超千項(xiàng)

依靠科技創(chuàng)新解鎖新賽道，新興產(chǎn)業(yè)是引領(lǐng)城市未來(lái)發(fā)展的新支柱,。在生命健康這個(gè)“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，青島重磅成果產(chǎn)出不斷——

5月底,，全球首個(gè)反式烏頭酸綠色生物制造項(xiàng)目在山東投產(chǎn)運(yùn)行,，這一項(xiàng)目的源頭支撐來(lái)自中國(guó)科學(xué)院青島生物能源與過(guò)程研究所,。

4月，青島鈺仁醫(yī)療科技有限公司與中國(guó)政府友誼獎(jiǎng)獲得者、中國(guó)工程院院士西拉姆·羅摩克里希納等專(zhuān)家攜手共建的青島首個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域“具身智能”項(xiàng)目啟動(dòng),。

時(shí)間軸再往前,，中國(guó)工程院院士,、中國(guó)海洋大學(xué)生命學(xué)院教授包振民率團(tuán)隊(duì)打造了全球領(lǐng)先的全基因組選擇育種技術(shù)體系,，搭建了海水養(yǎng)殖動(dòng)物分子育種平臺(tái),；“萬(wàn)種魚(yú)類(lèi)基因組計(jì)劃”“海洋微生物基因組計(jì)劃”等全球首次發(fā)起的科學(xué)計(jì)劃,，已完成對(duì)883種魚(yú)類(lèi)的基因測(cè)序,；清原農(nóng)冠全球首創(chuàng)“KSE”基因敲高系統(tǒng)和“CSE”循環(huán)打靶堿基編輯系統(tǒng),，先后創(chuàng)制出一批耐除草劑,、抗病,、抗蟲(chóng)的玉米、棉花等多個(gè)作物新種質(zhì)……

在中國(guó),，生命健康產(chǎn)業(yè)已成為發(fā)展?jié)摿薮蟮奈磥?lái)產(chǎn)業(yè),，業(yè)內(nèi)預(yù)估,，這是一片產(chǎn)業(yè)規(guī)模將超過(guò)十萬(wàn)億的巨大“藍(lán)海市場(chǎng)”,。青島在“10+1”創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)體系中重點(diǎn)布局,，將生命健康產(chǎn)業(yè)作為突破發(fā)展的5個(gè)新興產(chǎn)業(yè)之一，重點(diǎn)發(fā)展合成生物、海洋藥物和生物制品,、基因與細(xì)胞診療,、康復(fù)醫(yī)療器械等細(xì)分賽道,，加快培育形成新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn),。

多點(diǎn)發(fā)力，不斷開(kāi)辟新賽道,、塑造新優(yōu)勢(shì),，青島錨定目標(biāo)：到2027年生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達(dá)到1000億元,。

更加精準(zhǔn),，疾病診療進(jìn)入“基因和細(xì)胞模式”

皮膚型黑色素瘤在中國(guó)年發(fā)病人數(shù)不足萬(wàn)人,，但惡性程度極高。前不久,，一位51歲的皮膚型黑色素瘤患者卻成功遏制了病情進(jìn)展,。在常規(guī)治療無(wú)效后,，患者在吉林大學(xué)第一醫(yī)院接受了華賽伯曼HS-IT101注射液臨床試驗(yàn),。約4個(gè)月后,，其腫瘤已經(jīng)處于“完全緩解”狀態(tài),。

將源自患者自身的免疫細(xì)胞在體外進(jìn)行高科技“特訓(xùn)”，再回輸?shù)襟w內(nèi)就能精準(zhǔn)識(shí)別并殲滅癌細(xì)胞——作為抗癌新武器，TIL（腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞）療法被認(rèn)為是目前最有可能攻克實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法,。2023年底,，青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司自主研發(fā)的首款TIL細(xì)胞1類(lèi)新藥——HS-IT101注射液獲得山東省腫瘤治療領(lǐng)域的首個(gè)細(xì)胞基因臨床批件。現(xiàn)在,，全球在TIL細(xì)胞治療癌癥領(lǐng)域僅有一款藥物已正式上市,。迎頭趕上,，華賽伯曼正在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院,、四川大學(xué)華西醫(yī)院,、吉林大學(xué)第一醫(yī)院等臨床中心開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃到2027年完成二期臨床試驗(yàn),，相關(guān)產(chǎn)品有望在2027年底或2028年初申請(qǐng)上市。

無(wú)獨(dú)有偶,，在基因和細(xì)胞診療領(lǐng)域,，青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司也是全省唯一干細(xì)胞創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的企業(yè)。其自主研發(fā)的治療潰瘍性結(jié)腸炎的干細(xì)胞產(chǎn)品是山東首款,、全國(guó)同類(lèi)首創(chuàng)新藥,，已在北京大學(xué)第三醫(yī)院和青島大學(xué)附屬醫(yī)院完成一期臨床試驗(yàn)。

來(lái)自企查查的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，截至5月底,，山東有超萬(wàn)家細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)，數(shù)量位居全國(guó)第二,。其中,，青島有2127家，占比超五分之一,。

根據(jù)BCC發(fā)布的《2024年全球細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)報(bào)告》，全球細(xì)胞與基因診療市場(chǎng)到2028年將達(dá)到233.3億美元,。藍(lán)海之中，青島產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力正加速提升，一批創(chuàng)新成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化逐步落地——

銳翌生物的無(wú)創(chuàng)腸癌早篩產(chǎn)品取得了國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),；青島大學(xué)分子醫(yī)學(xué)與新藥研究院與康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司合作,，獲批一項(xiàng)國(guó)家1類(lèi)新藥臨床試驗(yàn)批件,，將開(kāi)展臨床試驗(yàn)，使用白介素-12（IL-12）聯(lián)合已上市的免疫抑制分子（PD-1）抗體藥物治療黑色素瘤和肝癌、肺癌,、胃癌等其他實(shí)體瘤,；正大制藥的海洋創(chuàng)新藥“BG136”成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗腫瘤海洋藥物,；在青島自貿(mào)片區(qū)·中德生態(tài)園這片基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的沃土中,，青島華大自主研發(fā)的全新技術(shù)——時(shí)空組學(xué)技術(shù)也已成為全球唯一同時(shí)實(shí)現(xiàn)“亞細(xì)胞級(jí)分辨率”和“厘米級(jí)全景視場(chǎng)”的技術(shù),。依托華大先進(jìn)的分子遺傳學(xué)技術(shù)紅利,，西海岸新區(qū)已成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)百萬(wàn)級(jí)人口基因檢測(cè)民生全覆蓋的城區(qū),，基本將新增唐氏寶寶比例降至全國(guó)最低水平,。

另辟蹊徑,，用合成生物為產(chǎn)業(yè)“降本增效”

在同樣“微觀”的領(lǐng)域,，合成生物正悄然崛起,。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),，合成生物就是將傳統(tǒng)工業(yè)上不能生產(chǎn)的,，通過(guò)人工設(shè)計(jì)的“細(xì)胞工廠”實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),；原來(lái)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)中能生產(chǎn)的，就把“多步變成少步”,，把低效變得高效,，用生物催化替代化學(xué)合成，從而真正實(shí)現(xiàn)綠色,、低碳、高質(zhì)量發(fā)展,。

據(jù)麥肯錫預(yù)測(cè),，在2030年至2040年間,，合成生物技術(shù)每年將為全球帶來(lái)2萬(wàn)億至4萬(wàn)億美元的直接經(jīng)濟(jì)效益,。當(dāng)下，上海,、北京,、深圳等地正加碼布局發(fā)展合成生物產(chǎn)業(yè),，青島也已發(fā)力搶占這一新賽道，助推經(jīng)濟(jì)向綠色,、可持續(xù),、高質(zhì)量發(fā)展。

青島合成生物研究基礎(chǔ)良好,，有多家高校,、院所和企業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)深度參與合成生物技術(shù)研究，建立了藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合體等科創(chuàng)平臺(tái),，不斷產(chǎn)出前沿成果,。

例如，華東理工大學(xué)青島創(chuàng)新研究院就依托生物反應(yīng)器工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,，開(kāi)展高性能菌株設(shè)計(jì)與篩選,、生物過(guò)程優(yōu)化與放大、動(dòng)植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),、生物產(chǎn)品分離純化,、生物制造智能裝備開(kāi)發(fā)、工程設(shè)計(jì)等方面的研究,，在大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)等方面國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,。再如，華大基因參與國(guó)際酵母基因組合成計(jì)劃,，在基因測(cè)序,、DNA合成等方面全國(guó)領(lǐng)先。

在產(chǎn)業(yè)落地方面,，青島的合成生物相關(guān)企業(yè)已是鱗次櫛比,。企查查數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)現(xiàn)存合成生物相關(guān)企業(yè)超34萬(wàn)家,，主要分布在廣東,、山東,、江蘇等地，其中,，山東超4萬(wàn)家,。青島則以7379家的數(shù)量居山東省首位。

運(yùn)用合成生物技術(shù),，把微生物改造成“超級(jí)工廠”，從而實(shí)現(xiàn)新物質(zhì),、新材料的高效合成和綠色制造,，是合成生物降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率的核心,。那什么樣的微生物適宜“改造”,？這就需要完成一項(xiàng)極具挑戰(zhàn)性的任務(wù)——從工業(yè)微生物大規(guī)模基因組隨機(jī)突變庫(kù)中篩選出具有目標(biāo)代謝性狀的細(xì)胞,。這就是青島星賽生物科技有限公司的強(qiáng)項(xiàng)所在,。

在細(xì)胞功能篩選這一合成生物學(xué)的核心環(huán)節(jié)與限速步驟，星賽生物與青島能源所合作開(kāi)發(fā)的FlowRACS,，是目前全球唯一高通量拉曼流式細(xì)胞儀產(chǎn)品,，為細(xì)胞工廠的高通量功能篩選提供了全新的儀器裝備。目前,，星賽生物已與茅臺(tái),、中糧、伊利等建立深度合作,，將其拉曼組儀器系列產(chǎn)品應(yīng)用于傳統(tǒng)釀造,、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、益生菌等工業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)量控制,。

讓產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,，青島去年還成立了合成生物技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，匯聚高校,、院所,、企業(yè)、資本等資源推動(dòng)系統(tǒng)攻關(guān),，在促進(jìn)成果產(chǎn)出落地轉(zhuǎn)化方面協(xié)同發(fā)力,。

此外，山東省能源研究院建設(shè)的合成生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),，聚焦成果中試放大,、技術(shù)熟化和企業(yè)孵化提供關(guān)鍵服務(wù)；位于自貿(mào)區(qū)的華大基因青島產(chǎn)業(yè)園,，投產(chǎn)了全球最大通量基因測(cè)序儀與全國(guó)首個(gè)測(cè)序酶研發(fā)生產(chǎn)基地,，可提供基因測(cè)序,、DNA合成等服務(wù)……

用一個(gè)形象的比喻形容合成生物，可以說(shuō)它是將拼接大自然的“原始積木”拆開(kāi),，再以更適合人們需要的方式“重組”,。在這條“重組”道路上，青島正為產(chǎn)業(yè)發(fā)展找到“降本增效”的良方,。

“點(diǎn)”“面”結(jié)合,，在醫(yī)療器械領(lǐng)域形成集聚規(guī)模

守護(hù)人民群眾生命健康，醫(yī)療器械是關(guān)鍵的工具,。在康復(fù)醫(yī)療器械這一細(xì)分賽道,，以“康復(fù)醫(yī)療”“康復(fù)器械”等為關(guān)鍵詞搜索，青島企業(yè)存量達(dá)1795家,。

這些企業(yè)各自發(fā)力,，不斷刷新著產(chǎn)業(yè)水準(zhǔn)——

在心弦跳動(dòng)生物醫(yī)療科技（青島）有限公司自建的高標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈生產(chǎn)車(chē)間，新型高分子可吸收降解,、可顯影體內(nèi)植入材料已完成大量相關(guān)動(dòng)物試驗(yàn),、型檢。這項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的原創(chuàng)性技術(shù)填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域全球空白,，能解決目前人體內(nèi)金屬植入材料引發(fā)的并發(fā)癥問(wèn)題,，有望在明年實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)上市；

領(lǐng)動(dòng)醫(yī)療器械（青島）有限公司專(zhuān)注于運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域,，在康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)等方面持續(xù)深耕,。不久前，該企業(yè)聘任康復(fù)大學(xué)康復(fù)科學(xué)與工程學(xué)院教授霍明為首席專(zhuān)家,，旨在通過(guò)引進(jìn)人才活水提升研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力,，進(jìn)一步研制康復(fù)醫(yī)療器械，應(yīng)用于國(guó)家運(yùn)動(dòng)隊(duì)康復(fù)治療等方面,；

海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,；

海藥院利用海洋多糖成分研發(fā)出Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械抗HPV婦科凝膠上市，這是山東省首個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的抗HPV婦科凝膠,；

阿斯利康吸入氣霧劑生產(chǎn)供應(yīng)基地正打造成為全球智能化程度最高,、產(chǎn)能最大的吸入氣霧劑類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)基地之一；

……

除了“點(diǎn)”上突破,，企業(yè)也紛紛“抱團(tuán)”,，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。

依靠頭部企業(yè),，圍繞某一個(gè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)集聚,，是典型做法之一。例如,，海爾大健康（盈康一生）醫(yī)療器械數(shù)智產(chǎn)業(yè)園內(nèi),，大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間,、高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)辦公樓等正拔地而起，將從事伽瑪?shù)?、熱療機(jī)等大型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā),、生產(chǎn)，并完善產(chǎn)業(yè)生態(tài),，打造國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品生態(tài)服務(wù)集群,。

面向企業(yè)需求，青島積極提供系統(tǒng)孵化服務(wù),。例如,，康復(fù)孵化器引進(jìn)成立了3億元康復(fù)產(chǎn)業(yè)基金，“康復(fù)貸”等金融產(chǎn)品已幫助企業(yè)獲得融資超6000萬(wàn)元,，在孵企業(yè)在中國(guó)醫(yī)療器械大賽等比拼中斬獲10余項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)?？祻?fù)孵化器幫助初創(chuàng)企業(yè)快速成長(zhǎng)的同時(shí),，還聚焦科技成果源頭創(chuàng)新，與山東中醫(yī)藥大學(xué)海洋中藥研究院共建成果轉(zhuǎn)化基地,，進(jìn)一步加快成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng),。

錨定一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群，青島的產(chǎn)業(yè)園逐漸形成規(guī)模集聚效應(yīng),。截至今年初,，位于高新區(qū)的青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已集聚相關(guān)企業(yè)1000余家，擁有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、技術(shù)創(chuàng)新中心等平臺(tái)67個(gè),。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，園區(qū)內(nèi)已獲批二,、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證超400項(xiàng),，取得醫(yī)療器械備案超千項(xiàng)……

從立項(xiàng)到產(chǎn)品銷(xiāo)售的平均時(shí)長(zhǎng)約為5-6年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對(duì)而言發(fā)展迅速,。根據(jù)德勤發(fā)布的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析,，自2015年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年均增長(zhǎng)率保持在20%左右,。在該領(lǐng)域,，青島除了海信、海爾,、百洋醫(yī)藥,、華仁藥業(yè)、海泰新光等多家龍頭企業(yè)涉足外,，還有大片中小企業(yè)正加速成長(zhǎng),。

在關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的生命健康領(lǐng)域,，青島正憑借對(duì)科技創(chuàng)新的不懈求索和對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深遠(yuǎn)布局，努力描繪更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)版圖,。（青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞?dòng)浾?耿婷婷）

[來(lái)源：觀海新聞 編輯：王榮]