藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品品種名單
序號 | 檢品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批號 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 維生素C注射液 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 215032814 | 《中國藥典》2010年版二部 | 可見異物 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
2 | 葡醛酸鈉注射液 | 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 1502087 | 化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)WS-10001-(HD-0764)-2002 | 可見異物 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
3 | 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 150501 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00762009 | 性狀,、有關(guān)物質(zhì) | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
4 | 穿心蓮膠囊 | 山東鳳凰制藥股份有限公司 | 1507202 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-713(Z-143)-2001(試行) | 含量測定 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 評價(jià)性抽驗(yàn) |
5 | 氯化鉀口服溶液 | 濟(jì)南市長清區(qū)人民醫(yī)院 | 151207 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第二冊 | 含量測定 | 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
6 | 爽咽合劑 | 青島市海慈醫(yī)療集團(tuán) | 150416 | 魯藥制ZBZ0124 | 薄層鑒別-1 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
7 | 桔梗合劑 | 青島市海慈醫(yī)療集團(tuán) | 150617 | 魯藥制ZBZ0128 | 薄層鑒別-1 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
8 | 爐甘石洗劑 | 青島婦女兒童醫(yī)院 | 20150828 | 魯藥制ZBH0031 | 微生物限度 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
9 | 顛茄口服液 | 青島婦女兒童醫(yī)院 | 20150813 | 魯藥制ZBH0099 | 微生物限度 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
10 | 爐淀粉洗劑 | 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院(青島) | 20150803 | 魯藥制ZBH0241 | 含量測定 | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
11 | 補(bǔ)骨脂酊 | 桓臺縣人民醫(yī)院 | 150430 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第一冊 | 微生物限度 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
12 | 硫軟膏 | 桓臺縣人民醫(yī)院 | 150623 | 《中國藥典》2005年版二部 | 裝量差異 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
13 | 小兒熱平散 | 淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院 | 20150720 | 魯藥制ZBZ1100 | 裝量差異 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
14 | 益腎解毒丸 | 淄博市中醫(yī)醫(yī)院 | 150327 | 魯藥制ZBZ1129 | 鑒別 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
15 | 解毒止癢丸 | 淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院 | 20150216 | 魯ZBZ0152010 | 微生物限度,;性狀 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
16 | 水合氯醛溶液 | 臨沂市人民醫(yī)院 | 20150909 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | PH值、裝量 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
17 | 復(fù)方間苯二酚洗劑 | 郯城縣皮膚病防治站 | 20151023 | 魯藥制ZBH0078 | 裝量差異 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
18 | 復(fù)方硼砂溶液 | 寧陽縣第一人民醫(yī)院 | 150716 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | 裝量差異 | 泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
19 | 復(fù)方硼砂溶液 | 寧陽縣第一人民醫(yī)院 | 150619 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | 裝量差異 | 泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
20 | 鹽酸普魯卡因溶液 | 諸城市人民醫(yī)院 | 150722 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | 微生物限度 | 濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
21 | 水合氯醛溶液 | 濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院 | 20150702 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范 》第二冊 | pH值 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
22 | 爐甘石洗劑 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150903 | 魯藥制ZBH0031 | 微生物限度 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
23 | 爐甘石洗劑 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150901 | 魯藥制ZBH0031 | 微生物限度 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
24 | 哈西奈德酊 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150906 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 | 含量測定 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
25 | 氯霉素地塞米松乳膏 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150908 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 | 含量測定 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
26 | 氯霉素地塞米松乳膏 | 濟(jì)寧市皮膚病防治院 | 150913 | 《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 | 含量測定 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
27 | 胃炎合劑 | 山東冠縣人民醫(yī)院 | 42254 | 魯藥制ZBH0384 | 含量測定 | 聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
28 | 三七活血接骨膠囊 | 菏澤市中醫(yī)醫(yī)院 | 20150702 | 魯藥制ZBZ0082011 | 重量差異 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
29 | 益母草膏 | 菏澤市中醫(yī)醫(yī)院 | 20150810 | 魯藥制ZBZ0850 | 微生物限度 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
30 | 傷科伸筋膠囊 | 單縣中醫(yī)院制劑室 | 20150124 | 魯藥制ZBZ0873 | 重量差異 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
31 | 傷科活血膏 | 單縣中醫(yī)院制劑室 | 20150216 | 魯藥制ZBZ0531 | 重量差異 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
32 | 紅花 | 濟(jì)南濟(jì)成堂中藥飲片有限公司 | 14051801 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 酸灰,、檸檬黃 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
33 | 石斛 | 濟(jì)南人和中藥飲片有限公司 | 140518 | 《中國藥典》2010年版一部 | 總灰分;水分 | 泰安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
34 | 木通 | 濟(jì)南潤正中藥材有限公司 | 14091701 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀;鑒別 | 棗莊食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
35 | 紅花 | 濟(jì)南潤正中藥材有限公司 | 14110301 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 檸檬黃 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
36 | 粉葛 | 山東百味堂中藥飲片有限公司 | 150301 | 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 含量測定 | 濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
37 | 青葙子 | 龍口新世紀(jì)藥業(yè)有限公司 | 121010 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀,、雜質(zhì) | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
38 | 天竺黃 | 龍口新世紀(jì)藥業(yè)有限公司 | 20141201 | 《中國藥典》2010年版一部 | 體積比 | 日照市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
39 | 翻白草 | 煙臺國康中藥飲片有限公司 | 150130 | 《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 性狀 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
40 | 青葙子 | 山東魯安中藥飲片有限公司 | 130503 | 《中國藥典》2010年版一部 | 雜質(zhì) | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
41 | 翻白草 | 山東魯安中藥飲片有限公司 | 140501 | 《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 性狀 | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
42 | 山豆根 | 山東千草堂中藥飲片有限公司 | 20150297 | 《中國藥典》2010年版一部 | 性狀;含量測定,; 浸出物,;薄層鑒別 |
棗莊食品藥品檢驗(yàn)中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
43 | 沒藥 | 山東千草堂中藥飲片有限公司 | 201501168 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 總灰、酸灰 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
44 | 黃柏 | 山東順天易中藥飲片有限公司 | 141001 | 《中國藥典》2010年版一部及國家藥品 檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010003 |
性狀,;含量測定 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
45 | 制何首烏 | 山東順天易中藥飲片有限公司 | 141101 | 《中國藥典》2010年版一部 | 檢查-性狀,、薄層色 譜、含量測定 |
菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
46 | 大青葉 | 威海仁濟(jì)中藥飲片廠 | 141201 | 《中國藥典》2010年版一部 | 含量測定 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
47 | 紅花 | 濰坊海王中藥飲片有限公司 | 20150307 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 酸性紅73,、檸檬黃 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
48 | 山藥 | 山東嘉泰中藥飲片有限公司 | 140501 | 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 總灰分 | 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
49 | 醋沒藥 | 濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司 | 201412026 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 酸灰,、松香酸 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 重點(diǎn)抽驗(yàn) |
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