信網(wǎng)2月8日訊 近日,,信網(wǎng)(0532-80889431)從青島市網(wǎng)上行政處罰服務(wù)大廳了解到,,青島會發(fā)義齒有限公司(以下簡稱:青島會發(fā)義齒)生產(chǎn)的規(guī)格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒,,經(jīng)檢驗設(shè)計不符合產(chǎn)品技術(shù)要求,被判定為不合格產(chǎn)品。青島會發(fā)義齒因此被青島食藥局罰款2萬元,并責(zé)令改正違法行為,。
據(jù)了解,此次青島會發(fā)義齒被處罰是因為2017年8月22日其生產(chǎn)的規(guī)格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒1套,,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,,檢驗項目設(shè)計不符合魯械注準(zhǔn)20152630272《定制式固定義齒》產(chǎn)品技術(shù)要求,綜合判定為不合格,。對此,,2017年12月4日,青島食藥局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(一)項”對青島會發(fā)義齒罰款2萬元整,,同時責(zé)令改正上述違法行為,。
對于該處罰,青島會發(fā)義齒的負(fù)責(zé)人潘先生表示將虛心接受,,并表示此次設(shè)計不符合國家產(chǎn)品技術(shù)要求,,主要是因為工作人員失誤,把設(shè)計單寫錯,,“我們生產(chǎn)的產(chǎn)品牙位為左下567,,但設(shè)計單標(biāo)示的牙位為左上567,,實物與說明書不一致,,因此才被處罰。之后我們一定注意相似問題并改正,。”
信網(wǎng)全媒體記者 顧青青
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