信網(wǎng)7月6日訊 生物醫(yī)藥行業(yè)是助推山東省新舊動能轉(zhuǎn)換的一大利器,,為進一步掌握嶗山區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好地為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù),,為山東省新舊動能轉(zhuǎn)換盡一己之力,,近日,嶗山區(qū)食藥局杜萍局長帶隊到青島宇明生物技術(shù)有限公司,、青島中皓生物工程有限公司進行走訪調(diào)研,。
青島宇明生物技術(shù)有限公司和青島中皓生物工程有限公司主要致力于生物領(lǐng)域組織工程人角膜開發(fā)與生產(chǎn)。宇明生物開發(fā)的組織工程角膜系列產(chǎn)品,,獲得了國家發(fā)明專利和國際PCT專利;中皓生物創(chuàng)新研制的生物人工角膜產(chǎn)品順利通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗,,已完成臨床試驗進入注冊審批程序,在國際上具有先進性,。兩家公司上述產(chǎn)品均已正式獲準(zhǔn)進入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
杜萍局長一行分別查看了兩家企業(yè)的研發(fā)中心,、生產(chǎn)車間,、實驗室和動物實驗中心,同時對企業(yè)的加工,、包裝,、檢驗、儲存等關(guān)鍵控制點進行了詳細的檢查,。
隨后,,杜萍局長一行與公司負責(zé)人就企業(yè)重點項目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化進展,、未來發(fā)展規(guī)劃等工作進行了座談,。企業(yè)有關(guān)人員詳細介紹了項目背景,、進展情況、市場前景,,以及項目三年內(nèi)規(guī)劃,,并表示,將牢固樹立企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,,提高自主創(chuàng)新能力,,嚴格按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),盡快填補人工眼角膜產(chǎn)品的需求空白,。
座談會上,,杜萍局長表示,嶗山食藥局將密切關(guān)注項目后期進展情況,,及時為企業(yè)提供業(yè)務(wù)指導(dǎo),,做好政策解釋等工作,幫助企業(yè)盡快完成各類行政審批,,以最快速度促進重點項目的落地和發(fā)展,。
信網(wǎng)全媒體記者 杜杲燃 通訊員 劉媛媛 季晨雪
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