魚龍混雜的家用醫(yī)療器械市場正在政策壓力下得到肅清。北京商報記者昨日獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》),，并將于2016年4月1日起施行,?！兑?guī)則》明確指出,醫(yī)療器械通用名稱除符合規(guī)則規(guī)定的相應要求外,，不得含有“型號、規(guī)格”,、“人名,、企業(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱”,、“最佳,、惟一、精確,、排他性的詞語”,、“說明有效率、治愈率的用語”等9項禁止性要求,。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應當使用通用名稱,，通用名稱應當符合醫(yī)療器械命名規(guī)則,，否則今后將不予審批,。出臺命名規(guī)則，可以對目前產品名稱中存在的詞語結構,、禁用詞等問題進行規(guī)范,，解決因命名不準確、不科學而導致的醫(yī)療器械名稱混亂,、誤導識別等問題,，逐步實現醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。

據了解,，作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的配套規(guī)章,，《規(guī)則》是首部針對醫(yī)療器械通用名稱命名的法規(guī)性文件。這一項規(guī)定是新《廣告法》的延伸,，對于直面消費者的器械企業(yè)來說,，無疑是釜底抽薪，也意味著我國醫(yī)療器械監(jiān)管力度的進一步加強,。

數據顯示,，中國醫(yī)療器械近年來發(fā)展迅速，銷售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元,。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣告訴北京商報記者,，該規(guī)定的出臺其實對于家用醫(yī)療器械市場的影響更大，而對于醫(yī)用醫(yī)療器械影響十分有限,。原因在于目前國家對于醫(yī)用醫(yī)療器械有著嚴格的審核和監(jiān)管標準,，但在家用醫(yī)療器械上一直有所欠缺。各種家用血壓計,、血糖儀,、紅外線儀等產品魚龍混雜，很多家用醫(yī)療器械沒有相關的批準文號就進入市場流通,。

此外,，國內某知名家用醫(yī)療器械企業(yè)相關負責人也向北京商報記者透露，這一規(guī)定的出臺,，對于肅清混亂的醫(yī)療器械市場有一定的作用,，但目前來看，主要限制的還是落在醫(yī)療器械企業(yè)的廣告宣傳上,。尤其是醫(yī)美,、保健等行業(yè)必須在未來找到更多的營銷方式來拉住消費者，廣告將不是企業(yè)塑造品牌的惟一途徑,。企業(yè)間的競爭也不會再是赤裸裸的廣告拼殺,，而是轉向包括企業(yè)研發(fā)實力提升、誠信等級構建、售后體系完善等諸多因素在內的綜合實力的較量,。

(記者 錢瑜 王瀟立)